中新网安徽新闻4月28日电 国家药监局药品审评中心(CDE)官网27日公示,合肥高新区企业安徽中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)申报的"NCR201注射液"获批临床默示许可,拟开展针对帕金森病(PD)的临床研究。
据悉,这款注射液是诱导多能干细胞(iPSC)衍生的多巴胺能神经前体细胞(iDAP)治疗产品。企业通过多年技术优化与创新,以iPSC为源头种子细胞,成功研发出具备规模化量产、高批次一致性等优势的iDAP产品。此外,采用通用型设计,能够覆盖更广泛的患者群体,有效突破了传统细胞疗法在适用性上的局限性。
中盛溯源是一家专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品的高科技企业,聚焦再生医学、抗炎修复和肿瘤免疫三大方向,已陆续将iPSC衍生3种功能细胞的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。(完)
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